Son derece esnek doldurma ve mühürleme makinesi
GMP Uygulaması
Üretici: Zellwag
Tip Z-201 S-2
Makine No. 1050
İnşaat yılı 12/2017
Hizmete Alma 03/2019
Makine şunları içerir:
Dairesel çok formatlı prizma taşıma sistemi
2 döner lob pompası ve daldırma nozul sistemi olan doldurma
modülü
10-35 ml dozaj hacmi 1 seti
1 set dozlama hacmi 30-155 ml
Stopperler için ayırma ve besleme sistemi
Vida kapakları veya hap geçirmez kapaklar için ayırma ve besleme
sistemi
Stopper ayar istasyonu 2 kat
Vida çekme istasyonu 2 katlı
Hap geçirme istasyonu 2 kat
Şişe yüksekliği 74.2mm – 142.9mm, teknik sınır 160mm,
Şişe çapı 29,0mm – 61,7mm, teknik sınır 65mm
50ml - 40-50 pc/da'ya kadar çıkış
125ml - 30-35 pc/dakikaya kadar.
250ml - 25-30 pcs/mina kadar.
gereksinim profili/URS dahil tam dokümantasyon; ŞIŞMAN; Nitelik
planı DQ; Risk analizi IQ/OQ; ön onay;
Nitelik Raporu Diskvalifikasyon
IQ/OQ Yeterlilik Planı
Nitelik Raporu Mart 2019 IQ/OQ
Ağustos 2019'dan itibaren Performans Elemesi PQ