Bausch + Ströbel SFM5072 TUM 9070 DVE 9070 NTS8140

Bausch & Ströbel ön doldurulmuş şırıngalar için dolgu ve sızdırmazlık hattı – kullanılmadı
2022 yılında üretilen, kullanılmayan Bausch & Ströbel sistemi, iç içe tek kullanımlık şırıngaların tam otomatik doldurulması ve piston tıpalarıyla mühürleme için kullanılmıştır. Hat, kutu açma makinesi, kapak ve koruyucu film çıkarma, doldurma ve sızdırmazlık makinesi ile taşıma sistemini içermektedir.

Mevcut bilgilere göre, sistem ürüne, dolum hacmine ve formatına bağlı olarak saatte 36.000 şırınga üretmektedir. 100 yuvasında 1 ml standart şırıngalar ile 0,3–2,1 ml dolum hacmi olan on dolum istasyonu için döner lob pompalar için bir format seti dahildir.

Sistem kullanılmamaktadır ve Hong Kong yakınlarında orijinal ahşap kutularda paketlenmiştir. Şu anda bir CE uyumluluk beyannamesi mevcut değildir.

Tesis verileri

Üretici: Bausch & Ströbel
Bileşenler: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 ve NTS 8140
Üretim Yılı: 2022
Durum: kullanılmamış, orijinal ahşap kutulara paketlenmiş
Konum: Hong Kong yakınlarında
Hattın bileşenleri

TUM 9070: Kabları poşetlerden kaydırmalı bir cihazla çıkarmak için küvet açma makinesi
DVE 9070: Kaplama ve koruyucu film çıkarımı için bir ünite
SFM 5072: İçi Şırıngalar İç İç Doldurma ve Mühürleme Makinesi
NTS 8140: Taşıma Sistemi
Performans ve İşleme Aralığı

Çıkış: maksimum 36.000 şırınga/saat, sonsuz ayarlanabilir
Şırınga boyutları: format setine bağlı olarak 0.5-10 ml
100 yuvanın işlenmesi
Maksimum tüp yüksekliği: 130 mm
Piston buji çapı: format setine bağlı olarak 5–21 mm
Piston buji yüksekliği: format setine bağlı olarak 7–15 mm
AISI 316L paslanmaz çelik parçalar ürünle temas halinde
Format seti ve pompa ekipmanı dahil

DIN ISO 11040-4'e göre 100 yuvasında 1 ml standart şırıngalar için format ayarlanmıştır
Şırınga çapı: 10.85 ± 0.10 mm
Şırınga yüksekliği: 69.00 ± 1.00 mm
Kauçuk tıkaç çapı: 9.20 ± 0.10 mm
Kauçuk Tıva Yüksekliği: 7.70 ± 0.40 mm
On dolum istasyonu için döner loblu pompalar
Dahili pompalarla doldurma hacmi: 0,3–2,1 ml
Diğer şırınga boyutları ve dolum hacimlerinin işlenmesi, gerekli format ve pompa ekipmanının test edilmesini gerektirir.

Süreç kontrolü ve işletilmesi

Tam otomatik işlem içi kontrol, tare ve brüt tartı ile
Siemens PLC
Bausch & Ströbel OVD işletim sistemi ile görselleştirme, veri toplama ve değerlendirme için IPC ile
İşletim Sistemi: Microsoft Windows
Menü dilleri: Almanca, İngilizce ve Fransızca
Mevcut bilgilere göre 21 CFR Bölüm 11 ve Ek 11 EU-GMP'ye göre kullanıcı yönetimi
500'e kadar tarif için tarif yönetimi
uzaktan bakım için Ethernet arayüzü; mevcut bilgilere göre TÜV-IT sertifikalı bağlantıya sahip
Dokümantasyon

GAMP 5, Ek D5 ve Ek 15 EU-GMP'nin belirtilen gereksinimlerine uygun olarak İngilizce IQ/OQ yeterlilik belgeleri
Tüm süreçle ilgili ölçüm sistemleri için kalibrasyon belgeleri
Malzeme Özellikleri
Elektrik bağlantısı

Belirtilen besleme voltajı: 230/400 V
Ana frekansı: 50 Hz
Teslimat durumu ve CE uyumu

Sistem kullanılmamış ve orijinal ahşap kutularda paketlenmiş olarak sunulmaktadır. Şu anda bir CE uyumluluk bildirisi mevcut değildir.

Alıcının sitesinde uygunluk değerlendirmesi için dış destek ek bir maliyetle sağlanabilir. Gerekli test, dokümantasyon ve gerekirse uyarlama ile uyumluluk bildirgesinin verilme sorumluluğu önceden netleştirilmelidir.

Bu kullanılmayan Bausch & Ströbel şırınga dolgu ve kap sistemi ile ilgileniyor musunuz? Daha fazla teknik bilgi, bireysel teklif veya düzenlemeye göre görüntüleme ayarlamak için Jandl PharmaTech Solutions ile iletişime geçin.

Teknik değişikliklere tabi.